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FDA : projet de lignes directrices sur la caractérisation des revêtements métalliques et/ou de phosphate de calcium sur les dispositifs orthopédiques

2024-02-04
[2024-01-22] La FDA (Food & Drug Administration des États-Unis) a rendu public le 22 janvier 2024 un nouveau projet de lignes directrices pour lesquelles il est possible de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Proposition de modification du RDM et RDMDIV

2024-02-04

[2024-01-23] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 23 janvier 2024 une proposition de règlement modificatif des règlements (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Cette proposition d’amendement, accessible uniquement en version anglaise, vise à proposer des mesures supplémentaires afin de garantir la

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« Biomedical Alliance in Europe » lance un appel urgent pour maintenir la disponibilité des DMDIV

2024-02-04
[2024-01-16] L’association sans but lucratif « Biomedical Alliance in Europe » (en abrégé BioMed Alliance), qui regroupe 36 sociétés médicales et de recherche majeures en Europe, a lancé le 16 janvier 2024…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : mise à jour du plan conjoint de mise en œuvre et de préparation pour le règlement (UE) 2017/746

2024-02-04

[2024-01-12] (Accès libre) La Commission européenne a actualisé le 12 janvier 2024 le plan conjoint de mise en œuvre des actions à mener d’ici à l’entrée en application du nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (UE) 2017/746 (RDMDIV). Pour rappel, le RDMDIV entraîne d’énormes changements dans le monde des

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Projet final de législation européenne sur les Intelligences Artificielles (« AI Act »)

2024-02-04
[2024-01-21] La version finale du projet de législation européenne sur les Intelligences Artificielles (AI Act) a été publiée le 21 janvier 2024. Le texte, initialement…contenu réservé à nos abonnés Premium

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