Flash réglementaire et normatif Archives - Page 7 sur 457 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Europe : création du groupe d’experts pour les dispositifs orphelins et pédiatriques

2025-08-01

[2025-07-08] La Commission européenne a publié le 8 juillet 2025 une décision d’exécution concernant les panels d’experts dans le cadre du règlement (UE) 2017/745 (RDM).…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Concertation sur la stratégie nationale « IA au service de la santé »

2025-08-03

[2025-07-01] (Accès libre) Le ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles a lancé, le 1ᵉʳ juillet 2025, une concertation publique sur le 2ᵉ chapitre de sa stratégie nationale en matière d’intelligence artificielle (IA) et de données de santé. Ce chapitre traite particulièrement de la stratégie pour structurer

Europe : une stratégie à 5 ans pour les sciences de la vie

2025-08-04

[2025-07-02] La Commission européenne a fait part, le 2 juillet 2025, d'une nouvelle stratégie pour positionner l'Europe comme leader dans les sciences de la vie…contenu réservé à nos abonnés Premium

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CECP : avis du panel d’experts sur un ventilateur mécanique

2025-07-31

[2025-06-24] La Commission européenne a publié le 24 juin 2025 un nouvel avis du panel d’experts pour un ventilateur mécanique dans le cadre de la procédure de consultation d’évaluation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : mise à jour du guide sur les attentes en termes de cybersécurité

2025-08-05

[2025-06-26] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié, le 26 juin 2025, une mise à jour majeure de son guide portant sur ses attentes en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : futures spécifications communes pour certains DMDIV

2025-08-05

[2025-07-10] (Accès libre) La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) a actualisé, le 10 juillet 2025, sa page relative à la consultation publique sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Consultation publique précédente Pour rappel, une consultation publique abordant le sujet des spécifications communes pour les DMDIV

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