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Flash réglementaire et normatif

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Le projet COMBINE pour les études cliniques combinées

2024-06-02

[2024-05-14] (Accès libre) Le rapport COMBINE CTR-RDMDIV-RDM est un document de 56 pages produit par la Commission Européenne le 14 mai 2024. Il explore les défis et propose des solutions pour les études combinées impliquant des médicaments, des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, régis respectivement

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MHRA : projet de politique de reconnaissance internationale des dispositifs médicaux

2024-05-31
[2024-05-21] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a publié le 21 mai 2024 un projet de déclaration politique concernant la reconnaissance internationale des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : mise à jour des principes essentiels de sécurité et de performances des DM et DMDIV

2024-05-21
[2024-04-26] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a actualisé le 26 avril 2024 le guide concernant les principes essentiels de sécurité et de performances des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mise à jour du MDCG 2022-4

2024-06-02
[2024-05-27] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) européen a actualisé, le 27 mai 2024, ses orientations sur la surveillance appropriée concernant…contenu réservé à nos abonnés Premium

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