FDA : analyse du guide concernant les accessoires de DM

[2017-02-10] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 10 février 2017 un autre article (en anglais) qui présente une analyse du contenu de la version finale du guide publié par la FDA le 30 décembre 2016 (voir l’article du « Flash de DM Experts » du même jour). Il détaille

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Edito Flash de DM Experts N° 31

[2017-02-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Nous avons le plaisir de souhaiter la bienvenue à un nouveau partenaire du réseau DM Experts : la société Kobalt Software. Par ailleurs, une nouvelle « vidéo de DM Experts », réalisée par Madame Céline Garcia, a été mise en ligne sur le thème sensible de l’aptitude

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UseConcept : faire de l’aptitude à l’utilisation une opportunité ?

[2017-02-01] Notre partenaire UseConcept a publié dans le dernier numéro du magazine DeviceMed un article qui explique comment transformer une contrainte réglementaire en une opportunité et un argument commercial, en se basant sur la norme d’aptitude à l’utilisation EN 62366-1:2015 et le guide IEC/TR 62366-2:2016. Vous pouvez télécharger cet article

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