Flash réglementaire et normatif

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Cyberrésilience, où en sommes-nous ?

2026-02-06

[2026-01-06] Le règlement (UE) 2024/2847 sur la cyberrésilience vise à renforcer la cybersécurité des produits comportant des éléments numériques. Nous avions abordé ce règlement précédemment…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouvelle version consolidée du RDM : substances chimiques

2026-02-06

[2026-01-01] La Commission européenne a publié la version consolidée au 1ᵉʳ janvier 2026 du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Le règlement (UE) 2025/2457 du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : mieux informer les patients sur le cobalt dans les DM

2026-02-06

[2025-12-03] Le 3 décembre 2025, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié une information détaillée relative aux dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : mise à jour des listes des normes désignées

2026-02-06

[2026-01-17] Le Royaume-Uni (Angleterre, Écosse et Pays de Galles) a publié et actualisé, le 17 janvier 2026, les listes consolidées des normes désignées applicables au…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : reclassification de tests en oncologie

2026-02-06

[2026-01-26] Le 26 janvier 2026 s'est terminée la période de recueil des commentaires sur le projet de reclassification de tests moléculaires en oncologie initié par…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Infovigilance : stratégie nationale contre la désinformation en santé

2026-02-06

[2026-01-12] (Accès libre) La ministre de la Santé et de la Famille, de l’Autonomie et des Personnes handicapées, Stéphanie RIST, a annoncé le lundi 12 janvier 2026 le lancement de la stratégie nationale de lutte contre la désinformation en santé. Dans un environnement numérique marqué par une circulation rapide et

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