Flash réglementaire et normatif

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MHRA : mise à jour des exigences relatives au portail MORE

2025-05-27

[2025-05-16] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a mis à jour, le 16 mai 2025, les pages dédiées à son portail de vigilance MORE…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : projet de guide sur l’utilisation de groupes témoins établis sur des données de vie réelle

2025-06-01

[2025-05-20] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a lancé, le 20 mai 2025, une consultation publique sur son projet de guide relatif à l'utilisation de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Europe : projet de création d’un groupe d’experts pour les dispositifs orphelins et pédiatriques

2025-06-01

[2025-05-19] La Commission européenne a lancé le 19 mai 2025 une initiative visant à créer un groupe d’experts sur les dispositifs orphelins et pédiatriques. Contexte…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Code de la santé publique : dispositions contre les ruptures d’approvisionnement de DM et DMDIV

2025-06-01

[2025-05-02] Le Code de la santé publique (CSP) français a récemment été modifié, à la suite de la publication de la loi n° 2025-391 du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : extension des inspections inopinées

2025-05-26

[2025-05-06] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 6 mai 2025 un communiqué annonçant l'intention de l'Agence d'étendre leurs inspections inopinées aux usines et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ISO 10993-23 sur les essais d’irritation : publication de l’amendement 1

2025-05-28

[2025-05-15] Dans un article précédent publié le 28 février 2021, nous avions analysé la norme ISO 10993-23:2021 sur les essais d’irritation. Cette version introduisait de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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