[2018-02-21] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 21 février 2018 une nouvelle version du document « Liste des positionnements réglementaires et des qualifications des DM et DMDIV ». En réalité, il ne s’agit pas d’une nouvelle version, mais plutôt d’une version
[2018-02-14] L’association européenne des Organismes Notifiés (O.N.) pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 14 février les résultats d’une enquête menée parmi les 24 O.N. membres de l’association pour savoir où ils en étaient de leurs demandes en vue d’être notifiés pour les règlements sur les dispositifs
[2018-02-06] Chère Madame, Cher Monsieur, En prévision de l’entrée en application le 25 mai 2018 du Règlement Général sur la Protection des Données à caractère personnel (RGPD), DM Experts s’est adjoint de nouvelles compétences pour vous accompagner dans la démarche de mise en conformité, ou pour vérifier si vous êtes
[2018-01-11] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise pour la 4ème année consécutive la journée « Start-up innovantes du dispositif médical » le mercredi 6 juin 2018 à la Maison de la Chimie à Paris (28, rue Saint-Dominique, 75007). L’an dernier, cette manifestation avait rassemblé plus de
[2018-01-08] A l’occasion de la journée internationale des Femmes, le 8 mars prochain, le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise un « Rendez-vous avec la santé de la femme » à la Maison de la Chimie à Paris (28 Rue Saint-Dominique, 75007). L’inscription préalable est gratuite, mais obligatoire. Vous
[2018-01-16] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 16 janvier 2018 un tableau récapitulatif mis à jour des dates de mise en œuvre de l’Identifiant Unique des Dispositifs (en anglais, « Unique Device Identification » ou UDI en fonction des classes de dispositifs médicaux. Il confirme la décision de
