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Flash réglementaire et normatif

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BPI Challenge prévention : appel à projets

2024-09-25

[2024-07-31]  (Accès libre) La banque publique d’investissement (Bpifrance), organisme dont la mission est de soutenir les entreprises, a publié le 31 juillet 2024 sur son site internet un nouvel appel à projets. Vous concevez un DM innovant et vous allez devoir lancer une investigation clinique, et pourquoi ne pas la faire co-financer par BPI France

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FDA : moyens de communications autorisés pour les manuels utilisateurs de produits électroniques

2024-09-27
[2024-08-20] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 20 août 2024 son guide final relatif aux moyens de communications qui sont acceptés par la…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : une consultation pour clarifier et renforcer la réglementation de l’IA

2024-09-27
[2024-09-12] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a lancé le 12 septembre 2024 une consultation publique afin de renforcer la réglementation de l'Intelligence Artificielle (IA). Cette consultation prendra…contenu réservé à nos abonnés Premium

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13ᵉ organisme notifié selon le RDMDIV

2024-09-24
[2024-09-11] La Commission européenne a désigné un 13ᵉ organisme selon le règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) : Istituto Superiore di Sanità basé à Rome (Italie),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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