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Flash réglementaire et normatif

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État des lieux de l’IA en Santé en France : rapport et enquête ouverte jusqu’au 2025-04-10

2025-03-03
[2025-02-11] Les promesses de l’intelligence artificielle (IA) en santé sont nombreuses : l’amélioration de la prévention et l’efficience des prises en charge, l’optimisation des pratiques cliniques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : Comité d’interface avec les représentants des industries des DM et DMDIV

2025-03-04

[2025-01-30] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 30 janvier 2025 le compte rendu du dernier comité d’interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), groupe de travail « Règlements DM/DMDIV ». Ce compte-rendu de 11 pages synthétise les questions

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Santé Canada : consultation sur l’ébauche de guide sur la gestion des demandes d’homologation

2025-03-04
[2025-02-20] Santé Canada a ouvert, le 20 février 2025, une consultation sur l'ébauche de ligne directrice pour la gestion des demandes d'homologations des instruments médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouvel organisme notifié selon le RDMDIV

2025-02-28
[2025-02-19] La Commission européenne a désigné un nouvel organisme selon le règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Il s'agit de CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE…contenu réservé à nos abonnés Premium

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