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Flash réglementaire et normatif

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FDA : politique d’application transitoire pour la stérilisation EtO de certains DM

2024-12-03
[2024-11-26] La Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié, le 26 novembre 2024, de nouvelles lignes directrices relatives à une politique d'application transitoire…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB & IG-NB : questionnaire sur l’IA dans les DM

2024-12-02

[2024-11-25] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), conjointement avec IG-NB (« Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland »), regroupement des 11 organismes notifiés allemands pour les dispositifs médicaux en une communauté d’intérêt, ont publié

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FDA : nouvelle version des lignes directrices sur la revue de certains dossiers réglementaires par des tierces parties

2024-12-02
[2024-11-21] La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié, le 21 novembre 2024, une nouvelle version des lignes directrices traitant de la revue…contenu réservé à nos abonnés Premium

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