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MedTech Europe : étiquettes numériques pour les mandataires et les importateurs

2025-12-01
[2025-11-04]  MedTech Europe, (« European trade association for the medical technology industry including in vitro diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : la TGA acceptera les certificats UKCA à partir du 1ᵉʳ décembre 2025

2025-11-18
[2025-10-29] Un nouvel amendement à la réglementation australienne, publié le 29 octobre 2025, va étendre les dispositions décrites dans la "Therapeutic Goods (Medical Devices —…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : proposition de guide pour les informations à soumettre en rapport avec le QMSR

2025-12-01
[2025-10-27] La FDA (Food and Drug Administration) américaine a publié, le 27 octobre 2025, une nouvelle proposition de guide traitant du QMSR ("Quality Management System Regulation"), pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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4ème édition du guide MedTech Europe sur les preuves cliniques à apporter selon le RDMDIV

2025-11-04
[2025-09-25] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including in vitro diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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