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Déclarations d’incidents en Europe : nouvelles versions des fichiers et tolérance pour le « MIR »

2026-05-06
[2026-04-23] La Commission européenne a actualisé, le 23 avril 2026 puis le 7 mai (après la 1ʳᵉ publication de cet article), sa page internet concernant les formulaires de déclaration d’incidents…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : ligne directrice sur les « modifications importantes »

2026-05-01
[2026-03-31] Santé Canada a publié, le 31 mars 2026, une ligne directrice traitant de l'interprétation des "modifications importantes" pour les instruments médicaux (terme désignant les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EUDAMED : notes de version v2.25.3

2026-05-06

[2026-03-31] (Accès libre) La Commission européenne a publié les notes de version d’EUDAMED (« EUDAMED Release Notes » en anglais) v2.25.3 le 15 avril 2026. Contexte Ces notes de version permettent de décrire les évolutions successives de la plateforme EUDAMED, base de données européenne des dispositifs médicaux, et permettent aux utilisateurs de

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Comptes rendus médicaux fictifs pour accélérer l’IA en santé – Souveraineté des plateformes publiques

2026-04-26
[2026-03-25] La Plateforme des données de santé, couramment nommée Health Data Hub, a publié le 25 mars 2026 un communiqué annonçant le premier livrable du projet PARTAGES,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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