TGA : mise à jour de la checklist « Medical Devices Essential Principles »
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Accueil / Flash réglementaire et normatif / Page 258
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[2021-06-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié ce 8 juin 2021 les résultats de son enquête portant sur les audits à distance. Cette enquête a été renseignée par 46 des 52 organismes contactés, tous inscrits sur la base de données CIRCABC, représentant un retour d’expérience de
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[2021-06-07] Chère Madame, cher Monsieur, Quelques jours après l’entrée en application du nouveau règlement (UE) 2017/745, l’actualité règlementaire est toujours aussi riche en textes qui viennent compléter sa mise en place. Nous avons aussi assisté à deux coups de théâtre, un du côté de la Suisse – déjà relaté dans
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[2021-05-17] (Accès libre) La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a publié le 17 mai 2021 un article relatif à l’entrepôt de données de santé IQVIA. La société IQVIA est citée dans l’épisode diffusé le 20 mai 2021 de l’émission télévisée Cash Investigation : « Nos données personnelles