fr en
Prendre rendez-vous

Flash réglementaire et normatif

Rechercher un article
Découvrir le flash

Team-NB : enquête sur les audits à distance

2021-06-28

[2021-06-08] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié ce 8 juin 2021 les résultats de son enquête portant sur les audits à distance. Cette enquête a été renseignée par 46 des 52 organismes contactés, tous inscrits sur la base de données CIRCABC, représentant un retour d’expérience de

Lire la suite >>

Edito de Flash de DM Experts N° 86

2021-06-06

[2021-06-07] Chère Madame, cher Monsieur, Quelques jours après l’entrée en application du nouveau règlement (UE) 2017/745, l’actualité règlementaire est toujours aussi riche en textes qui viennent compléter sa mise en place. Nous avons aussi assisté à deux coups de théâtre, un du côté de la Suisse – déjà relaté dans

Lire la suite >>

FDA : guide concernant la sécurité d’un DM dans l’environnement des appareils de résonance magnétique

2021-06-05
[2021-05-20] La "Food and Drug Administration" (FDA) américaine publie un guide concernant les tests à conduire et l'étiquetage les dispositifs médicaux pour démonter leur sécurité…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>