TGA : assouplissement des contraintes réglementaires pour l’accès au marché de certains DM
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Accueil / Flash réglementaire et normatif / Page 213
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[2021-09-16] (Accès libre) La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) souhaite mettre en œuvre une nouvelle réglementation pour les dispositifs médicaux au Royaume-Uni, qui donne la priorité à la sécurité des patients tout en favorisant l’innovation. À cette occasion, elle invite les membres du public (patients, les chercheurs, les
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[2021-09-08] (Accès libre) L’association MedTech Europe a publié le 8 septembre 2021 un document de 13 pages décrivant les résultats d’une enquête sur la disponibilité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) sur le marché Européen, après l’entrée en application du Règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) le 26 mai 2022.
[2021-09-07] Chère Madame, Cher Monsieur, « C’est la rentrée ! » Nous espérons que vous avez pu profiter de la pause estivale pour vous déconnecter et refaire le plein d’énergie… car les affaires réglementaires n’ont pas chômé pendant cette période, comme vous pouvez le constater ! Et elles contiennent leur lot de