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MedTech Europe : appel au retrait de la directive AILD sur la responsabilité en matière d’IA

2025-02-27
[2025-01-29] MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, et 11 autres associations ont publié le 29 janvier 2025 un communiqué à l'intention des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EMA : nouvelle version des Q&R pour les DM combinés

2025-02-25

[2025-01-30] (Accès libre) L’Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency, EMA) a actualisé, le 30 janvier 2025, son document de « questions et réponses » (Q&R) relatif aux dispositifs médicaux (DM) combinés. Contenu des Q&R Il s’agit désormais de la révision 5 du document intitulé : « Questions & Answers for applicants, marketing

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Règlement (UE) 2025/40 « PPWR » : impacts pour les fabricants de dispositifs médicaux

2025-02-23
[2025-01-22] Le Conseil de l’Union européenne a récemment adopté le règlement (UE) 2025/40 relatif aux emballages et aux déchets d'emballages (en anglais, "Packaging and Packaging…contenu réservé à nos abonnés Premium

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