Flash réglementaire et normatif

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ANSM : les webinaires sur le règlement (UE) 2017/745 sont accessibles sur la chaîne YouTube

2022-01-25

[2022-01-23] (Accès libre) L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en ligne sur sa chaîne YouTube les webinaires organisés sur le thème du nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745. Les vidéos sont disponibles sur la chaîne YouTube de l’ANSM. Monsieur

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TGA : de nouvelles règles applicables pour la publicité des « therapeutics goods »

2022-01-25

[2021-12-24] Le 24 décembre 2021, la Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié un guide sur les nouvelles règles pour la publicité des produits thérapeutiques…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse : simplification des exigences d’étiquetage pour CH-REP

2022-01-25

[2021-12-30] Comme nous l'avions évoqué dans un précédent article, la mise à jour de l’Accord de Reconnaissance Mutuelle (ARM) entre les autorités compétentes suisses et celles de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Nouvelles publications du groupe d’experts DMDIV

2022-02-01

[2022-01-14] Décidément, le groupe d’experts des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) est très productif. Nous avions déjà parlé des trois premiers points de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Investigations cliniques au Royaume-Uni

2022-02-01

[2022-01-04] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), autorité compétente du Royaume-Uni, a mis à jour sa page internet sur les investigations cliniques des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Avis du groupe d’experts dans le cadre de la procédure de consultation sur l’évaluation clinique

2022-01-22

[2022-01-03] Les dispositifs implantables de classe III et les dispositifs actifs de classe IIb destinés à administrer ou retirer un médicament sont amenés à avoir…contenu réservé à nos abonnés Premium

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