Flash réglementaire et normatif

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TGA : mise à jour de son guide concernant les brochures d’information patient et cartes d’implants

2022-01-28

[2021-12-01] La Therapeutic Goods Administration (TGA), l’autorité compétente responsable des produits de santé en Australie, a publiée en décembre 2021 une mise à jour de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : avis aux fabricants de DMDIV de détection du SARS-CoV-2 situés hors UE

2022-02-01

[2022-01-13] Le groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) a publié un nouveau guide pour les fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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SNITEM : une infographie relative à la publicité sur les dispositifs médicaux

2022-01-31

[2022-01-07] Le SNITEM (Syndicat National des Industries des Technologies Médicales) a publié une fiche relative à la publicité des dispositifs médicaux (DM) qui synthétise les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EUDAMED : une version 7 de la FAQ sur le module relatif aux acteurs

2022-02-01

[2022-01-06] Nous en sommes à la version 7 de la Foire Aux Questions (FAQ) relative au module d’enregistrement des acteurs émis par la Commission européenne.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Investigations cliniques : informations disponibles sur le site de l’ANSM

2022-01-28

[2022-01-14] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 14 janvier 2022 une mise à jour de sa…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Guide FDA sur les technologies digitales pour l’acquisition à distance des données d’essais cliniques

2022-01-29

[2021-12-21] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 21 décembre 2021 un projet de guide intitulé « Digital Health Technologies for Remote Data Acquisition in…contenu réservé à nos abonnés Premium

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