Flash réglementaire et normatif Archives - Page 156 sur 491 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

FDA : projet de guide sur le plan de contrôle des modifications prédéterminées pour les fonctions logicielles incorporant des IA

2023-04-25

[2023-04-03] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 3 avril 2023 un projet de guide relatif aux recommandations de soumission d'un plan de contrôle…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Enquête de « EU4Health » pour définir les priorités du programme de financement pour 2024

2023-04-25

[2023-03-30] (Accès libre) La Commission européenne a lancé une consultation ciblée sur les priorités actuelles, l’orientation et les besoins futurs du programme «EU4Health». Cette consultation, sous forme d’une enquête de 10 questions à choix multiples, vise à recueillir l’avis des parties prenantes sur les politiques actuelles et futures de l’Union,

IG-NB : 2 questionnaires sur la cybersécurité des dispositifs médicaux

2023-04-25

[2023-03-21] L’IG-NB (« Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland »), regroupement des 11 organismes notifiés (ON) allemands pour les dispositifs médicaux en une communauté d’intérêt,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : amélioration du portail électronique du CDRH

2023-04-18

[2023-03-20] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a communiqué le 20 mars 2023 à propos de plusieurs améliorations apportées au portail électronique du CDRH…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : 4 enquêtes ouvertes sur la réglementation des « DM personnalisés »

2023-04-19

[2023-04-03] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a fait savoir le 3 avril 2023 qu'elle ouvrait quatre enquêtes différentes destinées à certains professionnels, à propos…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TEAM-PRRC : 2ème symposium annuel les 16 & 17 novembre 2023 à Strasbourg

2023-04-03

[2023-03-31] (Accès libre) Après le succès de la première édition du symposium qui avait eu lieu à Bruxelles les 3 & 4 novembre 2022 (voir notre article précédent), l’association européenne TEAM-PRRC, qui regroupe les Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR), organise le 2ème symposium annuel le

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