Flash réglementaire et normatif Archives - Page 140 sur 465 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Swissmedic : panel d’expert(e)s pour les produits frontière

2023-02-02

[2023-01-16] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié le 16 janvier 2023 une information concernant les panels d'expert(e)s pour les questions de délimitation des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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France : création d’une base nationale d’essais cliniques

2023-01-31

[2023-01-19] Dans un communiqué de presse du 19 janvier 2023, le Ministère de la santé et de la prévention français a fait connaitre son intention…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Swissmedic : mise en œuvre du guide MDCG 2022-18 pour les ruptures de DM

2023-01-31

[2023-01-06] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié le 06 janvier 2023 une prise de position sur la mise en œuvre du guide MDCG 2022-18 en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : webinaire sur les spécifications communes pour les produits Annexe XVI

2023-01-31

[2023-01-21] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) organise un 10ème webinaire relatif à l’entrée en application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM), le jeudi 16 février de 10 h 00 à 12 h 00. Ce webinaire portera sur les spécifications communes pour les produits

Aperçu annuel des dispositifs soumis à la consultation d’évaluation clinique selon le RDM

2023-01-31

[2023-01-23] La Commission européenne a publié le 23 janvier 2023 un document récapitulatif de l'application de l'article 54 du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : couverture des codes de désignation par les ON pour le RDM et le RDMDIV

2023-01-31

[2023-01-13] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 13 janvier 2023 un document de synthèse sur la couverture des codes de désignation par les organismes actuellement notifiés selon les règlements (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV).

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