Flash réglementaire et normatif Archives - Page 129 sur 449 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

ANSM : 9ème webinaire relatif au projet de guide MDCG sur le PSUR pour le RDM

2023-01-02

[2022-12-13] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a organisé le mardi 13 décembre 2022 un 9ème webinaire concernant l’application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM). Ce webinaire a présenté le projet de guide MDCG (Groupe de Coordination en matière de

France : lancement de l’observatoire de la e-santé

2022-12-23

[2022-06-22] (Accès libre) Le ministère français de la santé et de la prévention et l’agence numérique en santé ont lancé le 22 juin dernier l’Observatoire de la e-santé. Vous trouverez le communiqué de ce lancement au lien suivant. Cet Observatoire de la e-santé est un système d’analyse et de création

Commission européenne : mise à jour du manuel sur les produits frontières et la classification des DM et DMDIV

2022-12-23

[2022-12-15] Le groupe de travail « frontière et classification » de la Commission européenne a publié le 15 décembre 2022 une mise à jour du guide sur les produits…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

FDA : outil interactif pour les applications mobiles de santé

2022-12-23

[2022-12-10] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a mis en ligne le 10 décembre 2022 un outil interactif pour les applications mobiles de santé. Cet outil…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

MHRA : mise à jour du guide sur la vigilance

2022-12-23

[2022-12-05] Les autorités britanniques ont publié le 5 décembre 2022 une mise à jour de leur guide à l'attention des fabricants pour les déclarations d'incidents de…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

MDCG : mise à jour du guide MDCG 2022-4

2022-12-27

[2022-12-16] Le groupe de coordination des dispositif médicaux (MDCG) vient de mettre à jour son guide MDCG 2022-4, à propos de la surveillance appropriée concernant…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Flash réglementaire et normatif

ANSM : 9ème webinaire relatif au projet de guide MDCG sur le PSUR pour le RDM

France : lancement de l’observatoire de la e-santé

Commission européenne : mise à jour du manuel sur les produits frontières et la classification des DM et DMDIV

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

FDA : outil interactif pour les applications mobiles de santé

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

MHRA : mise à jour du guide sur la vigilance

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

MDCG : mise à jour du guide MDCG 2022-4

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

PLAN DU SITE

ARTICLES RECENTS

La veille : le 80 / 20

Commission européenne : ateliers sur EUDAMED accessibles en rediffusion

Édito Flash de DMEXPERTS N°136

Formations de juillet, septembre et octobre : évaluation clinique, investigations cliniques et audit interne

Maîtrisez le RDM & le RDMDIV sans stress : la formation 100 % en ligne, immédiate et à votre rythme

MDCG 2025-04 : mise à disposition sécurisée d’applications logicielles DM sur les plateformes en ligne

Flash réglementaire et normatif