Précisions sur l’amendement (EU) 2023/607 au RDM (« extension de la période de transition »)

[2023-03-19] (Accès libre) Depuis la publication ce mois-ci de l’amendement (EU) 2023/607 au règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (RDM) et au règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV), rapidement surnommé « extension des périodes transitoires », la tendance est au soulagement chez les fabricants de

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Australie : guide sur la reclassification de certains dispositifs médicaux

[2023-02-28] La TGA (Therapeutic Goods Administration), autorité réglementaire australienne, a publié le 28 février 2023 un nouveau guide sur la reclassification des dispositifs médicaux (DM)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BPI France : lancement du « Diag Cybersécurité »

[2023-03-20] (Accès libre) La Banque Publique d’Investissement (Bpifrance), organisme dont la mission est de soutenir les entreprises, a décidé de poursuivre son accompagnement des petites et moyennes entreprises (PME) dans la prévention du risque « cyber » . Après la publication d’un guide de bonnes pratiques , la mise en place d’un e-parcours cyber

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