Flash réglementaire et normatif Archives - Page 121 sur 449 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Council of Europe : convention sur l’intelligence artificielle et les droits humains

2023-02-27

[2023-01-06] Le Council of Europe (CoE), organisme international à ne pas confondre avec le Conseil européen, a publié le 6 janvier 2023 un version révisée…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : mise à jour du guide sur les règles de classification pour les DMDIV sous le RDMDIV

2023-02-27

[2023-02-10] Le guide relatif aux règles de classification des dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV) sous le nouveau règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) a été mis…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Medtech Europe : rapport annuel sur le marché européen des DMDIV

2023-02-27

[2022-12-22] MedTech Europe a publié fin 2022 son rapport annuel sur le marché européen des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). L'édition 2022 est…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF 2023 : 23ème session à Bruxelles

2023-02-27

[2023-02-14] (Accès libre) L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) se réunira à Bruxelles les 27 et 28 mars 2023, pour sa 23ème session. Cette séance se fait sous la présidence de l’Union européenne pour l’année en cours. Un premier aperçu du programme a été communiqué : Le détail du programme

L’UE prend la présidence de l’IMDRF pour 2023

2023-02-27

[2023-01-01] Depuis le début du mois de janvier 2023, l'Union européenne (UE) a pris la présidence de l'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum). Cette présidence…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANVISA : résolution sur la classification des risques, l’enregistrement, l’étiquetage et les instructions d’utilisation des DM

2023-02-23

[2022-09-15] L’agence nationale de surveillance de santé du Brésil (ANVISA) a publié le 21 septembre 2022 une résolution fixant des règles pour la classification des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF 2023 : 23ème session à Bruxelles

L’UE prend la présidence de l’IMDRF pour 2023

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