Flash réglementaire et normatif Archives - Page 117 sur 449 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Consultation publique de la Commission européenne sur la création d’un « IUD maître »

2023-03-27

[2023-03-22] (Accès libre) La Commission européenne a ouvert le 22 mars 2023 un appel à contribution aux opérateurs économiques sur un projet de règlement délégué modifiant le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) . Ce projet de texte de 7 pages vise à regrouper des dispositifs hautement individualisés présentant des similitudes

Modification du guide d’interopérabilité et de sécurité des DMN

2023-03-23

[2023-03-03] Un nouveau référentiel d’interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux numériques (DMN) a été publié au journal officiel le 3 mars 2023. Ce document…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : tableau d’avancement des guides et autres travaux en cours

2023-03-24

[2023-03-10] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié ce 10 mars 2023 une mise à jour de son tableau d’avancement des différents guides et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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BPI France : lancement du « Diag Cybersécurité »

2023-03-27

[2023-03-20] (Accès libre) La Banque Publique d’Investissement (Bpifrance), organisme dont la mission est de soutenir les entreprises, a décidé de poursuivre son accompagnement des petites et moyennes entreprises (PME) dans la prévention du risque « cyber » . Après la publication d’un guide de bonnes pratiques , la mise en place d’un e-parcours cyber

Amendement aux RDM et RDMDIV modifiant les dispositions transitoires

2023-03-27

[2023-03-20] L'amendement au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et au règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Avis du panel d’experts sur un stent biorésorbable en alliage de fer

2023-03-22

[2023-03-02] La Commission européenne a publié le 2 mars 2023 un nouvel avis du panel d'experts pour un stent biorésorbable en alliage de fer, dans…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG 2025-04 : mise à disposition sécurisée d’applications logicielles DM sur les plateformes en ligne

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