Flash réglementaire et normatif Archives - Page 113 sur 465 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Royaume-Uni : nouveaux « approved bodies » pour les DM et DMDIV

2023-08-27

[2023-08-24] La MHRA (Medicines & Heatlh products Regulatory Agency) a mis à jour le 11 août 2023 et le 24 août 2023 la liste des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : mise à jour du guide concernant les DM basés sur des logiciels

2023-08-22

[2023-08-08] La TGA (Therapeutic Goods Administration), du ministère de la santé australien, a publié ce 8 août 2023 une mise à jour de son guide relatif aux dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EMA : mise à jour des Q&R sur la procédure de consultation par les ON

2023-08-21

[2023-07-31] L'European Medicines Agency (EMA), agence européenne du médicament, a mis à jour le 31 juillet 2023 les "Questions & Réponses" (Q&R) sur sa procédure…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : extension de la reconnaissance du marquage CE, mais pas pour les DM…

2023-08-27

[2023-08-01] Le 1er août 2023, le gouvernement du Royaume-Uni, et plus particulièrement le Department for Business & Trade (DBT, ou ministère britannique des affaires et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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CECP/DMDIV : avis sur les virus de la grippe demandé par un groupe MDCG

2023-08-21

[2023-07-26] Le panel d'experts sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), sur demande du groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG),…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : avis sur les dispositions transitoires et la capacité des organismes notifiés

2023-09-04

[2023-08-10] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 10 août 2023 un nouvel avis sur les nouveaux délais de transition et la capacité des organismes notifiés. Pour mémoire, en mars 2023, le règlement modificatif (UE) 2023/607 a été publié et accorde un délai supplémentaire

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