Flash réglementaire et normatif Archives - Page 104 sur 447 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

TEAM-PRRC : le programme du 2ème symposium annuel (16 & 17 novembre 2023) est disponible

2023-06-28

[2023-06-28] (Accès libre) L’association européenne TEAM-PRRC a dévoilé le programme du prochain symposium qui se déroulera le jeudi 16 et vendredi 17 novembre 2023 à Strasbourg (voir notre article précédent). Ce symposium comporte des tables rondes, des ateliers en petits groupes, des présentations et des temps réservés pour le réseautage.

FDA : guide sur le contenu des soumissions préalables à la mise sur le marché pour les fonctions logicielles des dispositifs

2023-06-21

[2023-06-14] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 14 juin 2023 une nouvelle version de son guide sur la documentation à fournir pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : mise à jour du guide pour l’enregistrement des dispositifs médicaux

2023-06-22

[2023-06-17] Les autorités britanniques ont récemment publié deux mises à jour de leur guide pour l’enregistrement des dispositifs médicaux (DM) auprès de la MHRA (l’agence réglementaire pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Aperçu complet du potentiel des modèles d’IA à grande échelle dans le secteur biomédical et des soins de santé

2023-06-27

[2023-06-11] La revue Medcomm : Future Medecine dresse dans un article de son numéro d'avril 2023 un état des lieux complet du potentiel des modèles…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : fin de l’utilisation des certificats ISO 13485 pour l’enregistrement des DMDIV

2023-06-15

[2023-05-25] La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne a récemment publié une information concernant l'enregistrement des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) sur son territoire.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Cybersécurité des DM : écoutez l’interprétation du TÜV Süd et de Team-NB le 22 juin 2023

2023-06-05

[2023-06-01] (Accès libre) Mise à jour de cet article après la date du webinaire : vous pouvez ré-écouter ce webinaire à la demande (et télécharger les diapositives) en cliquant sur le lien d’inscription fourni à la fin de cet article. L’organisme notifié TÜV Süd organise un webinaire gratuit (en anglais)

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