FDA : IA et produits médicaux

[2025-02-14] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 14 février 2025 une mise à jour du document détaillant les zones d’intérêt sur lesquelles elle…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : mise à jour de la page « inscrire les dispositifs médicaux sur le marché »

[2025-03-13] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a actualisé, le 13 mars 2025, son guide pour enregistrer les dispositifs médicaux (DM) au Royaume-Uni. Ce guide,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : communiqué de presse concernant l’émission de certificats sous conditions

[2025-03-12] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux, a publié le 12 mars 2025 une déclaration concernant l’émission de certificats sous conditions. Contenu du communiqué Il s’agit d’un document de 3 pages, intitulé « PRESS RELEASE – Certificates with Conditions – Team NB Statement ». Ce document

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Team-NB : nouvelle formation en ligne sur les aspects cliniques selon le RDM

[2025-03-14] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés, organise une nouvelle session de formation en ligne : « MDR Clinical Training for Manufacturers ». Comme son titre l’indique, elle abordera les thèmes cliniques au regard du règlement (UE) 2017/745. Cette prochaine session d’une demi-journée (en anglais) se déroulera en distanciel le mercredi 7

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