[2015-09-21] Les dernières versions des deux projets de règlements sur les DM (ainsi que leurs annexes), préparées par la Présidence Luxembourgeoise, ont été publiées. Les liens vers les 4 documents consolidés en anglais (faisant apparaître les parties ajoutées ou supprimées par rapport à la proposition de la Commission) sont fournis
[2015-09-24] La nouvelle version de la norme sur l’aptitude à l’utilisation CEI 62366-1:2015, qui a été publiée le 24 février de cette année, a été reconnue par la FDA (« Food and Drug Administration » américaine) dès le mois d’août 2015, comme l’indique dans son blog (en anglais) notre confrère Cyrille Michaud
[2015-09-20] La publication, le 24 juillet 2015, de l’ordonnance n° 2015-899 marque une première étape vers une unification et une simplification des textes relatifs aux marchés publics (aujourd’hui disséminés dans 17 textes différents). Elle concrétise aussi la transposition en droit national de deux directives européennes : – la directive 2014/24/UE
[2015-09-29] Le Cluster des Technologies Santé en Rhône-Alpes (Cluster « i-Care « ) organise le jeudi 15 octobre 2015 à Lyon un « Apéro i-Care » ouvert à tous, de 18 h à 20 h, sur le thème d’actualité : « Changer d’organisme notifié ?« . Selon le Cluster i-Care, au cours des derniers mois, une
[2015-09-03] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) a organisé le 3 septembre 2015 la troisième édition des « Rencontres du Progrès Médical« , comme nous l’avions annoncé au mois de juillet 2015. A l’occasion de cette conférence, quatre nouveaux « Livrets innovation » ont été publiés. En outre, un film est
[2015-09-14] Nouveau “livre blanc” (“White Paper”) publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) sur : « ISO 13485 – The proposed changes and what they mean for you » (« ISO 13485 – Les changements proposés et leur impact pour vous »). Les chapitres de la norme sont repris un par un,
