Flash réglementaire et normatif

Edito Flash de DM Experts N° 18

[2016-01-05] Chère Madame, Cher Monsieur, Toute l’équipe de consultants du réseau DM Experts se joint à moi pour vous souhaiter une excellente année 2016, pleine de défis : nous serons toujours à vos côtés pour vous accompagner et vous aider à les relever ! Pour mieux vous servir, de nouvelles

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FDA : projet de guide pour l’application de l’UDI aux kits

[2016-01-04] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 4 janvier 2016 un projet de guide relatif à l’application de l’Identifiant Unique des Dispositifs (Unique Device Identifier, UDI) dans le cas des « kits » (« Convenience kits »), c’est-à-dire des dispositifs qui sont emballés ensemble pour faciliter leur utilisation par le

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FDA : liste des guides projetés en 2016

[2015-12-28] Le Center for Devices and Radiological Health (CRDH), en charge des DM au sein de la FDA (Food and Drug Administration américaine), a publié le 28 décembre la liste des travaux prévus sur les guides en 2016 : certains nouveaux guides sont programmés (version projet ou version finale), mais

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