[2017-04-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Cette fois, ça y est : les nouveaux règlements sur les dispositifs médicaux viennent d’être ratifiés par le Parlement européen en séance plénière à Strasbourg le 5 avril 2017 ! Il n’y a plus qu’à attendre leur publication au Journal Officiel de l’UE (sans doute
[2017-04-05] Depuis le temps qu’on en parlait, on finissait par ne plus y croire, et pourtant, c’est enfin arrivé : le 5 avril 2017, le règlement sur les dispositifs médicaux (DM) et celui sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) ont été adoptés à Strasbourg lors de la
[2017-03-30] L’ACIDIM (Association des Cadres de l’Industrie des Dispositifs Médicaux) organise le mercredi 26 avril 2017 à Paris une conférence sur le thème : « La mise en place des règlements européens en matière de dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro » Le conférencier sera Monsieur Jean-Claude Ghislain, Directeur Adjoint,
[2017-04-05] Dans la série des “Rendez-vous avec…”, le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise un nouveau rendez-vous avec les orthèses le mardi 13 juin 2017 de 13 h 30 à 17 h 45 à la Maison de la Chimie (Paris 7ème). L’inscription préalable est gratuite, mais obligatoire.
[2017-04-03] Aurélien Bignon, de la société BioM ADVICE (et membre du réseau DM Experts), a publié le 3 avril 2017 une nouvelle « Note d’analyse technique et réglementaire » intitulée : « Futur règlement européen sur les dispositifs médicaux : évaluation clinique et suivi clinique après commercialisation (SCAC) ». Ce document de 6 pages
[2017-04-04] L’autorité compétente irlandaise HPRA (Health Products Regulatory Authority) a publié le 4 avril un projet de guide intitulé « Draft Guide to Distribution of Medical Devices, including in vitro diagnostic Medical Devices ». Il s’agit d’un projet de document mis en consultation publique jusqu’au 19 mai 2017. Composé de 28 pages
