[2024-08-19] (Accès libre) La Commission européenne a publié le 19 août 2024 le projet de règlement qui mettra à jour les spécifications communes de certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D. Les spécifications communes actuelles Ces spécifications communes, publiées le 4 juillet 2022 à travers le règlement d’exécution
[2024-06-03] (Accès libre) Chère lectrice, cher lecteur, L’équipe de rédaction de DMEXPERTS travaille chaque jour pour décrypter l’actualité des dispositifs médicaux. Cette équipe est composée d’experts seniors complémentaires par leur formation initiale (pharmaciens, ingénieurs, docteurs…) et par les fonctions (affaires réglementaires, qualité, R&D…) qu’ils ont exercées dans l’industrie ou auprès d’agences,
[2024-05-09] (Accès libre) Comme annoncé dans notre précédent article, l’autorité compétente britannique pour les dispositifs médicaux (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) lance AI-Airlock, son nouveau bac à sable réglementaire (« regulatory sandbox ») pour faire face aux nouveaux défis posés par les logiciels dispositifs médicaux utilisant l’intelligence artificielle. La
[2024-05-06] (Accès libre) Notre sélection d’actualités complète est maintenant disponible à travers l’outil de veille personnalisable : le Flash-Action de DMEXPERTS. Vous avez le choix de la période : année, trimestre, mois. Ainsi, vous pouvez télécharger : L’achat de cet outil est possible sans abonnement, nos abonnés Premium bénéficiant d’un
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[2024-02-08] Chère Madame, Cher Monsieur, Merci d’être fidèle à notre lettre d’information gratuite, le Flash de DM Experts. Comme vous avez pu le remarquer depuis le mois de novembre 2023 avec la « Nouvelle édition », vous avez désormais accès à tous les articles dont le titre est visible dans cette lettre
