[2025-11-18] (Accès libre) La version 2025 de l’ISO 10993-1 a été publiée le 18 novembre 2025. Seule la version anglaise est actuellement disponible sur le site de l’ISO. La norme ISO 10993-1 est la norme fondamentale pour l’évaluation biologique des dispositifs médicaux et s’accompagne d’autres parties (ISO 10993-n) qui définissent
[2025-11-18] Chère Madame, Cher Monsieur, En cet automne, de nouveaux textes sont tombés. Nos abonnés ont reçu le 5 novembre leur édition Premium. Dans cette édition, nous vous partageons les 4 articles en accès libre. Côté Royaume-Uni, la MHRA prépare sa nouvelle politique de gestion des frais d’enregistrement. En Europe,
[2025-11-18] (Accès libre) Pour bien terminer l’année 2025, profitez de nos promotions pour vous former et vous informer sur la réglementation des dispositifs médicaux. Formations en ligne RDM (UE) 2017/745 Vous souhaitez vous former au règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745, dit « RDM » ou « MDR » ? Profitez dès à présent de 20
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[2025-10-12] Chère Madame, Cher Monsieur, L’actualité réglementaire est variée. Nos abonnés Premium ont reçu le 2 octobre nos 19 articles sur les sujets que nous avons sélectionnés en septembre. Dans cette édition, nous vous partageons les 6 articles en accès libre. À l’international, la Malaisie rejoint le MDSAP. En Europe,
[2025-09-23] (Accès libre) Le règlement délégué (UE) 2025/1920 sur l’identification unique des dispositifs médicaux optiques (montures de lunettes, verres de lunettes et lunettes de lecture prémontées) a été publié au Journal officiel de l’Union européenne le 23 septembre 2025. Il fait suite à la consultation publique dont nous vous avions
