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Muriel Gonidec

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4ème édition du guide MedTech Europe sur les preuves cliniques à apporter selon le RDMDIV

2025-11-04
[2025-09-25] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including in vitro diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Édito Flash de DMEXPERTS N°139

2025-10-12

[2025-10-12] Chère Madame, Cher Monsieur, L’actualité réglementaire est variée. Nos abonnés Premium ont reçu le 2 octobre nos 19 articles sur les sujets que nous avons sélectionnés en septembre. Dans cette édition, nous vous partageons les 6 articles en accès libre. À l’international, la Malaisie rejoint le MDSAP. En Europe,

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Le règlement sur l’IUD-ID maître (Master UDI-DI) des montures, verres et lunettes prémontées est publié !

2025-10-01

[2025-09-23] (Accès libre) Le règlement délégué (UE) 2025/1920 sur l’identification unique des dispositifs médicaux optiques (montures de lunettes, verres de lunettes et lunettes de lecture prémontées) a été publié au Journal officiel de l’Union européenne le 23 septembre 2025. Il fait suite à la consultation publique dont nous vous avions

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Veille personnalisée sur les dispositifs médicaux

2025-09-01

[2025-09-01] (Accès libre) Vous recherchez une veille réglementaire et normative pour vos dispositifs médicaux dans un format personnalisé ? Il y a 2 mois, nous vous avions parlé du « 80 / 20 » : 80 % de sujets communs entre fabricants et 20 % de sujets spécifiques. Gérer les 80 %

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Flash 131

2025-02-18

DMEXPERTS Flash Le Flash de DMEXPERTS Édition du 18/02/2025 http://www.dm-experts.fr Édito [2025-02-14] Chère Madame, Cher Monsieur, Dans ce numéro, vous noterez les nouvelles versions consolidées des règlements européens et la poursuite de leur mise en œuvre (nomenclature EMDN, Identifiant unique des dispositifs optiques, etc.), tandis que leur lourd impact sur

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