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Muriel Gonidec

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IMDRF : mise à jour 2026 de la terminologie pour la codification des incidents

2026-06-05
[2026-03-23] L'International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) dispose d’un groupe de travail dédié à la terminologie des événements indésirables (Adverse Event Terminology Working Group– AET…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : prise de position sur l’évaluation clinique fondée sur des données non cliniques (article 61(10))

2026-06-05
[2026-04-21] Le 21 avril 2026, Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié une prise de position de 10…contenu réservé à nos abonnés Premium

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UE : exigences nationales pour les investigations cliniques des DM et les études de performances des DMDIV

2026-06-04
[2026-04-21] La Commission européenne présente depuis le 21 avril 2026 une synthèse structurée des exigences nationales applicables aux investigations cliniques de dispositifs médicaux (selon le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Une idée. Un nom. Une vision : le Flash.

2026-05-18

[2026-05-14] (Accès libre) Dès l’origine de DMEXPERTS en 2014, Denys Durand-Viel a baptisé sa lettre d’information « Le Flash de DMEXPERTS ». Pourquoi cette lettre ? Lorsqu’il était auditeur (plus de 800 audits à son actif), Denys a souvent émis des non-conformités en raison d’évolutions réglementaires ou normatives qui n’avaient pas été

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Salon sur la souveraineté numérique 30 juin et 1er juillet à Paris

2026-05-07

[2026-05-06] (Accès libre) Alors que les enjeux de souveraineté prennent de l’ampleur, nous vous signalons le Salon Souveraineté Numérique 2026 qui aura lieu les 30 juin et 1er juillet 2026 à Paris (Porte de Champerret). Intitulée « Pour une souveraineté numérique européenne au service de la performance des organisations », cette première

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