Muriel Gonidec

UE : exigences nationales pour les investigations cliniques des DM et les études de performances des DMDIV

[2026-04-21] La Commission européenne présente depuis le 21 avril 2026 une synthèse structurée des exigences nationales applicables aux investigations cliniques de dispositifs médicaux (selon le règlement (UE) 2017/745 – RDM ou « MDR » en anglais) et aux études de performances des dispositifs de diagnostic in vitro (règlement (UE) 2017/746 – RDMDIV

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Une idée. Un nom. Une vision : le Flash.

[2026-05-14] (Accès libre) Dès l’origine de DMEXPERTS en 2014, Denys Durand-Viel a baptisé sa lettre d’information « Le Flash de DMEXPERTS ». Pourquoi cette lettre ? Lorsqu’il était auditeur (plus de 800 audits à son actif), Denys a souvent émis des non-conformités en raison d’évolutions réglementaires ou normatives qui n’avaient pas été

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Salon sur la souveraineté numérique 30 juin et 1er juillet à Paris

[2026-05-06] (Accès libre) Alors que les enjeux de souveraineté prennent de l’ampleur, nous vous signalons le Salon Souveraineté Numérique 2026 qui aura lieu les 30 juin et 1er juillet 2026 à Paris (Porte de Champerret). Intitulée « Pour une souveraineté numérique européenne au service de la performance des organisations », cette première

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