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Karim Chelly

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Orientations de la Commission : guide pour la mise en œuvre de la recommandation 2022/C 229/01 sur la définition des nanomatériaux

2023-05-29
[2023-04-24] La Commission européenne a publié le 24 avril 2023 un guide pour la mise en œuvre de la recommandation de la Commission européenne 2022/C…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : projet de guide sur les essais cliniques décentralisés pour les médicaments, les produits biologiques et les dispositifs médicaux

2023-05-29
[2023-05-01] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 1er mai 2023 un projet de guide sur les essais cliniques décentralisés pour les médicaments,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Orientations de la Commission sur le contenu et la structure du résumé du rapport sur l’investigation clinique

2023-05-23
[2023-05-12] La commission européenne a publié le 08 Mai 2023 le document d’orientation 2023/C163/06 sur le contenu et la structure du résumé du rapport sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Flash 110

2023-05-09

Le flash de DM Experts Edition du 04/05/2023 http://www.dm-experts.fr Edito [2023-05-04] Chère Madame, cher Monsieur, La FDA et l’IMDRF ayant été particulièrement actifs, l’actualité de ce flash est très internationale avec pas moins de 17 articles réglementaires et normatifs qui concernent les marchés non européens. Les logiciels sont également très

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