Denys Durand-Viel, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

IMDRF : mise à jour de la codification des événements indésirables

2020-08-04

[2020-07-20] L’IMDRF (« International Medical Device Regulators Forum ») a publié le 20 juillet 2020 une mise à jour des annexes A à G du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Coopération entre l’UE et Taïwan : Team-NB émet une prise de position sur les exigences du programme de coopération

2020-08-04

[2020-07-22] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 22 juillet 2020 un document nommé : "Team-NB Position…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Produits de santé intégrant des nanotechnologies : enquête et besoins réglementaires

2020-08-04

[2020-07-24] Dans un livre blanc de 38 pages publié le 27 novembre 2019 sous le titre : "Anticipation of regulatory needs for nanotechnology-enabled health products",…contenu réservé à nos abonnés Premium

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COVID-19 : intelligence artificielle et transformation numérique, les leçons d’une crise

2020-08-04

[2020-07-24] La Commission européenne a publié le 24 juillet 2020 un rapport de 59 pages intitulé : "Artificial Intelligence and Digital Transformation: early lessons from…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Règlement sur les essais cliniques : projet de guide de la Commission

2020-08-04

[2020-07-23] La Commission européenne a publié le 23 juillet 2020 la version 2.4 d'un projet de guide concernant le règlement (UE) 536/2014 relatif aux essais…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Mises à jour de plusieurs guides MDCG

2020-08-01

[2020-07-28] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 28 juillet 2020 une révision 1 du document : « MDCG 2019-10 Rev.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Denys Durand-Viel

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