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Denys Durand-Viel

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Effets des matériaux implantables sur les patients : des résumés de sécurité publiés par la FDA et ECRI

2021-10-03
[2021-09-22] La « Food and Drug Administration » (FDA) américaine a publié le 22 septembre 2021 quatre résumés de sécurité établis en collaboration avec l'ECRI…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Cybersécurité : vulnérabilités affectant les DM qui utilisent une liaison « Bluetooth »

2021-10-02

[2021-09-01] (Accès libre) La Health Science Authority (HSA), autorité réglementaire de Singapour, a émis le 1er septembre 2021 deux pages de recommandations, suite à la découverte de nouvelles vulnérabilités en cybersécurité, appelées « BrakTooth » qui affectent notamment les Dispositifs Médicaux (DM) utilisant le protocole Bluetooth classic. Pour les DM affectés par

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TGA : assouplissement des contraintes réglementaires pour l’accès au marché de certains DM

2021-09-23
[2021-07-28] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié deux amendements qui apportent des modifications dans la réglementation concernant la mise sur le marché…contenu réservé à nos abonnés Premium

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