[2014-11-06] DM Experts figure en première page de la revue DeviceMed diffusée ces jours-ci aux abonnés. Ne cherchez pas sur internet : cette publicité n’apparaît que sur l’édition papier. Si vous ne recevez pas encore cette revue (6 numéros par an), nous vous recommandons vivement de vous abonner gratuitement en
[2014-11-05] L’Association Française des CROs (« Contract Research Organisations », ou « Organisations de Recherche Clinique par Contrat »), qui fédère les Sociétés prestataires de Services en recherche clinique et épidémiologique, organise avec l’ACIDIM (Association des Cadres de l’Industrie Européenne des Dispositifs Médicaux) une réunion sur les actualités de l’évaluation clinique des DM, qui
[2014-10-10] Le projet de norme international (« Draft International Standard », ou « DIS ») ISO 9001:2015 a été adopté le 10 octobre 2014. Cela signifie que cette nouvelle édition poursuit le calendrier annoncé, qui prévoit la publication de la version définitive du projet de norme (« Final Draft international Standard », ou « FDIS ») pour juillet
[2013-07-01] Connaissez-vous le guide d’application de la norme ISO 14971 sur la gestion des risques, paru le 1er juillet 2013 ? L’ISO/TR 24971 (en anglais seulement) est passé à peu près inaperçu lors de sa publication, et pourtant, il contient la réponse à de nombreuses questions que vous vous posez
Chère Madame, Cher Monsieur, Si vous avez manqué les précédents numéros du « Flash de DM Experts », sachez que tous les articles qu’ils contenaient sont disponibles sur le site internet www.dm-experts.fr dans l’onglet « Actualités« . Le classement par rubrique permet de consulter ces articles selon votre centre d’intérêt. En outre, un moteur
[2014-10-02] Le LNE/G-MED a publié le 5 mai 2014 une « Foire Aux Questions » concernant les audits inopinés, qui comportait 42 questions et réponses (voir l’article publié par DM Experts). Cette liste a été mise à jour en octobre, et contient désormais les réponses à 55 questions. Mais d’autres organismes notifiés
