[2015-02-09] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 9 février 2015 une version révisée du guide relatif aux applications médicales mobiles (« Mobile Medical Applications« ), dont la version antérieure datait du 25 septembre 2013. Ce guide de 44 pages explique la politique de la FDA vis-à-vis de ces
[2015-02-16] La FDA (Food and Drug Administration américaine) propose régulièrement des « webinaires » (« webinars » en anglais), c’est-à-dire des conférences en direct, accessibles par internet. La liste des webinaires passés et futurs est disponible sur le site de la FDA. Un « webinaire » se compose d’une première partie sous forme de présentation sur
[2015-02-10] Le site internet de la Commission Européenne a subi une refonte complète début février, ce qui entraîne une redirection de certaines adresses internet mémorisées antérieurement soit vers la page d’accueil, soit vers une page qui n’est plus tenue à jour. Nous avons donc actualisé tous les liens référencés dans
[2015-01-30] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié deux articles en anglais pour analyser en détail le contenu de la version finale du projet de norme (CEI/FDIS 62366-1), publiée en novembre 2014. Elle est destinée à prendre le relais de la norme CEI 62366:2007 et son amendement 1 de
Chère Madame, Cher Monsieur, La liste de nos partenaires continue de s’accroître (et ce n’est pas fini) pour vous rendre toujours davantage service : vous noterez ce mois-ci deux nouveaux prestataires : l’un pour la veille réglementaire et normative personnalisée, et l’autre pour les études cliniques. Par ailleurs, de nouvelles
[2015-01-30] MediQual Consulting propose deux nouvelles dates pour des formations inter-entreprises à Paris sur les thèmes suivants : – Appliquer les exigences de la norme EN 62304 « Cycle de vie des logiciels » le 18 juin 2015 – Aptitude à l’utilisation selon l’EN 62366 et l’EN 60601-1-6 le 19 juin 2015
