[2017-11-23] Le Laboratoire National d’Essais a publié un article dans sa dernière lettre d’information « Médical – santé » de novembre 2017 sous le titre : « Démonstration des preuves cliniques des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro selon les requis de la réglementation européenne: le cas particulier des diagnostics compagnons » Les preuves
[2017-11-21] Le Club Achats et le Club Santé de l’Association des Anciens Elèves de l’Institut d’Administration des Entreprises (AAEIAE) organisent le jeudi 25 janvier 2018 à Paris une conférence sur le thème : « Développer la collaboration client-fournisseur gagnant-gagnant – Application aux audits des fournisseurs de DM » L’intervenant sera Monsieur Christophe
[2017-11-17] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 17 novembre 2017 la version finale du guide relatif au marquage direct de l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD, ou UDI en anglais). Un projet de ce guide, publié en juin 2015, avait fait l’objet d’un article dans le « Flash
[2017-10-13] Une proposition de loi a été déposée aux Etats-Unis nommée « Internet of Medical Things Resilience Partnership Act of 2017 ». Elle propose de créer un groupe de travail sous l’égide de la FDA (Food and Drug Administration américaine), en collaboration avec le « National Institute of Standards and Technology » (NIST), qui
[2017-11-14] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a annoncé fièrement le 14 novembre 2017 qu’un 24ème organisme notifié avait rejoint le club restreint des signataires du « Code of Conduct », lui permettant ainsi de faire partie de cette association. Il s’agit de l’organisme italien Ente
[2017-11-29] Le Parlement européen et le Conseil ont émis le 29 novembre 2017 une proposition de règlement pour relocaliser l’Agence Européenne des Médicaments à Amsterdam (« European Medicines Agency » en anglais, ou EMA). En effet, cette Agence qui était basée à Londres doit déménager pour cause de Brexit. Lille était ville
