[2017-11-14] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a annoncé fièrement le 14 novembre 2017 qu’un 24ème organisme notifié avait rejoint le club restreint des signataires du « Code of Conduct », lui permettant ainsi de faire partie de cette association. Il s’agit de l’organisme italien Ente Certificazione Macchine Srl. (numéro 1282).
Il n’y a toutefois pas trop l’occasion de pavoiser, lorsque l’on sait qu’environ 15% d’entre eux ont déclaré qu’ils ne seraient pas en mesure de déposer leur dossier de candidature avant fin 2017 (voire en 2018 seulement) en vue d’être notifié selon les nouveaux règlements sur les DM. En outre, on remarque que, parmi les membres actuels de Team-NB, il y a 5 organismes notifiés basés en Grande-Bretagne, pour lesquels on ignore s’ils pourront poursuivre leur activité en raison du « Brexit ».
Une bonne nouvelle toutefois : la liste des membres de Team-NB qui vont déposer leur candidature pour le règlement sur les DM de Diagnostic In Vitro (DIV) a été actualisée le 30 novembre 2017, ils seront donc 13 au lieu de 11 comme cela avait été annoncé précédemment.