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[2022-09-26] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 26 septembre 2022 un nouveau « position paper » de 4 pages relatif aux audits « hybrides » des systèmes de management de la qualité dans le cadre des règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV), intitulé : « Notified
[2022-09-15] (Accès libre) Depuis 2011, le laboratoire Amarok Biotechnologies, partenaire de DM Experts, accompagne les fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dans l’évaluation des performances analytiques de leurs dispositifs. Le 15 septembre 2022, le laboratoire a obtenu l’accréditation selon l’EN ISO/IEC 17025 pour son activité d’examens/analyses en dispositifs
[2022-09-28] (Accès libre) Sébastien Kerdélo, membre du réseau DM Experts, expert en technologies du numérique pour le domaine de la santé, propose en partenariat avec DM Experts une formation à distance sur une journée intitulée « Intelligence Artificielle et dispositifs médicaux : l’heure est aux propositions concrètes ». Cette journée de formation permet
[2022-09-28] (Accès libre) Afin de toujours répondre au mieux à vos besoins, l’Académie DM Experts vous propose sa formation au RDM (UE) 2017/745 version 2.0 Vous rencontrez toujours des difficultés concernant le contenu du nouveau règlement ? Vous devez former de nouveaux collaborateurs ? Découvrez notre formation version 2.0 : La formation
[2022-09-28] (Accès libre) Il est encore temps de vous inscrire pour obtenir les réponses à vos questions sur le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 11 octobre, le 10 novembre 2022, ou plus tard. Ne restez plus seul(e) avec vos problèmes ! Pour poser vos questions et réserver une place pour
