Audits à distance (RDM / RDMDIV) : le marquage CE se transforme-t-il en Cacophonie Européenne ?
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Accueil / Archives pour Denys Durand-Viel
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[2021-02-19] Jean-Claude Ghislain a été interviewé par Corinne Delorme sur l’article 54 du règlement (UE) 2017/745 (RDM), son historique et son interprétation, ainsi que sur les groupes d’experts qui seront en charge de l’appliquer. Monsieur Ghislain a occupé le poste de Directeur des dispositifs médicaux à l’AFSSAPS, puis de la
[2021-01-11] Chère Madame, Cher Monsieur, Pour cette nouvelle année nous vous adressons nos meilleurs vœux, en particulier de santé. La crise provoquée par la pandémie de COVID-19 n’est pas terminée. Elle nous rappelle le sens de notre travail et l’importance des dispositifs médicaux auxquels nous contribuons tous. Malgré les impacts
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[2020-12-21] Après la publication d’un nombre significatif de documents et de plusieurs webinaires (en anglais) relatifs aux nouveaux règlements sur les dispositifs médicaux (voir cet article publié antérieurement), le BSI (British Standards Institution) vous propose gratuitement 2 sessions de formation identiques en anglais le mardi 12 janvier 2021 de 10:00