Christophe Saillet, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Prise de position groupée pour une future gouvernance des technologies médicales en Europe

2025-03-31

[2025-03-19] Le 19 mars 2025, MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, et cinq autres cosignataires ont publié une prise de position commune abordant…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MedTech Europe : prise de position pour rationaliser la revue des incidents par les ON

2025-04-01

[2025-03-17] (Accès libre) MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 17 mars 2025, une prise de position sur la soumission et la revue des rapports d’incidents par les organismes notifiés (ON). Il s’agit d’une publication concise de 5 pages, intitulée « Submission of Vigilance Reports to Notified

TGA : la nouvelle procédure d’actions sur le marché est entrée en vigueur

2025-03-21

[2025-03-05] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a annoncé que sa nouvelle procédure d'actions sur le marché (market action) pour les produits thérapeutiques est en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : déclarer une rupture ou un arrêt de commercialisation d’un dispositif

2025-03-26

[2025-03-07] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a mis à jour, le 7 mars 2025, sa page : « Déclarer une rupture ou un arrêt de commercialisation d’un dispositif médical ou d’un dispositif médical de diagnostic in vitro ». Cette mise à jour intervient

Santé Canada : consultation sur l’ébauche de guide sur la gestion des demandes d’homologation

2025-03-04

[2025-02-20] Santé Canada a ouvert, le 20 février 2025, une consultation sur l'ébauche de ligne directrice pour la gestion des demandes d'homologations des instruments médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : deux mises à jour du guide pour la mise sur le marché britannique des DM

2025-02-28

[2025-02-17] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a actualisé, le 17 février 2025, son guide pour enregistrer les dispositifs médicaux (DM) au Royaume-Uni.…contenu réservé à nos abonnés Premium

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