Christophe Saillet, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

France : feuille de route interministérielle sur les pénuries et disponibilités des DM

2025-04-28

[2025-03-19] Quatre ministères français ont publié, le 19 mars 2025, une feuille de route commune intitulée "Anticiper et prévenir les pénuries et améliorer la disponibilité…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : mise à jour 2025 de la terminologie pour la codification des incidents

2025-03-06

[2025-03-07] (Accès libre) L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié, le 7 mars 2025, une mise à jour de son guide relatif à la terminologie pour catégoriser les événements indésirables devant être signalés. Ces événements sont évidemment associés aux dispositifs médicaux, y compris les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Nouvelle révision du MDCG 2020-16 sur la classification des DMDIV

2025-04-01

[2025-03-18] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié, le 18 mars 2025, une nouvelle version du guide sur les règles…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : nouvelle formation en ligne sur les aspects cliniques selon le RDM

2025-03-20

[2025-03-14] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés, organise une nouvelle session de formation en ligne : « MDR Clinical Training for Manufacturers ». Comme son titre l’indique, elle abordera les thèmes cliniques au regard du règlement (UE) 2017/745. Cette prochaine session d’une demi-journée (en anglais) se déroulera en distanciel le mercredi 7

Commission européenne : FAQ sur l’EHDS

2025-04-02

[2025-03-05] La Commission européenne a publié le 5 mars 2025 un document de 'foire aux questions' (FAQ, ou Frequently Asked Questions en anglais) concernant l'espace…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MedTech Europe : prise de position pour digitaliser la documentation technique

2025-04-01

[2025-03-18] MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 18 mars 2025 une prise de position en faveur de la digitalisation de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Christophe Saillet

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