Christophe Saillet

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Irlande du Nord : exigences en cas de rupture d’approvisionnement de dispositifs

2025-07-02

[2025-06-09] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a actualisé, le 9 juin 2025, son guide concernant la réglementation des dispositifs en Irlande…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : projet de lignes directrices sur les transferts de 510(k)

2025-06-26

[2025-06-05] La FDA (Food & Drug Administration) des États-Unis a publié, le 5 juin 2025, un nouveau projet de lignes directrices traitant des transferts d'autorisation…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide final pour le programme « Q-Submission »

2025-06-22

[2025-05-29] La FDA (Food & Drug Administration) des États-Unis a publié, le 29 mai 2025, la version finale de ses lignes directrices sur les interactions…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Royaume-Uni : amendement mineur à la réglementation sur les DM

2025-06-02

[2025-05-14] Le Parlement britannique a adopté, le 14 mai 2025, un nouvel amendement (mineur) à la réglementation sur les dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Code de la santé publique : dispositions contre les ruptures d’approvisionnement de DM et DMDIV

2025-06-01

[2025-05-02] Le Code de la santé publique (CSP) français a récemment été modifié, à la suite de la publication de la loi n° 2025-391 du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : enquête auprès des professionnels de santé sur la disponibilité des DM et DMDIV

2025-06-03

[2025-05-08] La Commission européenne a publié de nouveaux résultats au regard de la disponibilité des dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in…contenu réservé à nos abonnés Premium

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