Christophe Saillet, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Suisse : le module « Actors » de swissdamed est en ligne

2024-09-02

[2024-08-06] Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a annoncé le 6 août 2024 que le module "Actors" de sa base de données "swissdamed" est désormais…contenu réservé à nos abonnés Premium

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France : arrêté fixant le nouveau modèle de convention unique pour les investigations de DM

2024-08-30

[2024-08-03] Le ministère de la Santé, du Travail et des Solidarités a publié un nouvel arrêté concernant la convention unique pour les investigations cliniques de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : nouveau guide sur l’évaluation clinique des DM orphelins

2024-08-23

[2024-06-25] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) européen a publié, le 25 juin 2024, de nouvelles lignes directrices concernant l'évaluation clinique…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : enquête sur les notices électroniques pour les DM

2024-08-16

[2024-08-01] (Accès libre) Le 1ᵉʳ août 2024, la Commission européenne a entamé une enquête publique sur l’utilisation des notices électroniques (eIFU) pour les dispositifs médicaux (DM). Cette enquête, intitulée « Survey on Electronic Instructions For Use (eIFUs) for medical devices », doit être complétée en ligne sur cette même page internet. Elle

Liste des honoraires standards pour les organismes notifiés

2024-08-16

[2024-08-02] La Commission européenne a actualisé, le 2 août 2024, sa page internet dédiée aux organismes notifiés (ON), pour y faire apparaitre un nouveau chapitre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Santé Canada : nouvelle consultation sur les normes applicables aux instruments médicaux

2024-08-04

[2024-07-25] Santé Canada a ouvert le 25 juillet 2024 une nouvelle consultation pour recueillir les avis des fabricants d'instruments médicaux (équivalent, au Canada, des "dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Christophe Saillet

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