Christophe Saillet, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Team-NB : modèle d’accord de transfert de surveillance des DMDIV

2024-09-29

[2024-09-11] Team NB, l'association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 11 septembre 2024 une prise de position traitant…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : rapport sur la mise en œuvre des documents

2024-09-27

[2024-09-09] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a publié le 9 septembre 2024 un rapport synthétisant le degré de mise en œuvre des documents par…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide sur les « rapports volontaires de synthèse des défaillances »

2024-09-19

[2024-08-29] La Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié, le 29 aout 2024, un nouveau guide traitant des rapports volontaires de synthèse des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : FAQ sur l’amendement du règlement sur le système de la qualité

2024-09-02

[2024-08-07] La Food & Drug Administration (FDA) américaine a publié le 7 août 2024 une foire aux questions (FAQ) concernant l'amendement du règlement sur le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Suisse : aide-mémoire sur les imprimantes 3D dispositifs médicaux

2024-09-01

[2024-08-13] (Accès libre) Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, a publié le 13 aout 2024 une nouvelle version de l’aide-mémoire « Imprimantes 3D dispositifs médicaux » (numéro d’identification MU600_00_017), désormais en version 1.1. Ce document relativement court de 10 pages s’adresse aux fabricants et aux utilisateurs de dispositifs médicaux qui recourent à

Suisse : communiqué du Conseil fédéral à propos des DMDIV

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[2024-08-14] Le Département fédéral de l'intérieur du Conseil fédéral suisse a publié le 14 août 2024 un nouveau communiqué en rapport avec les dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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