Christophe Saillet, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

MHRA : dépôt de l’amendement « PMS » au Parlement du Royaume-Uni

2024-11-04

[2024-10-22] (Accès libre) Le 22 octobre 2024, la Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a fait savoir que le projet de Statutory Instrument (SI) relatif à la surveillance après-commercialisation (Post Market Surveillance, ou PMS, en anglais) venait d’être déposé au Parlement du Royaume-Uni. L’information nous est parvenue au

FDA : lignes directrices proposées pour l’année fiscale 2025

2024-10-23

[2024-10-10] La Food & Drug Administration (FDA) américaine a partagé le 10 octobre 2024 une liste de lignes directrices proposées pour l'année fiscale 2025. À…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Colloque HAS : « Santé, l’innovation au service des personnes »

2024-10-25

[2024-05-17] (Accès libre) La Haute Autorité de Santé (HAS) avait annoncé le 17 mai dernier la programmation d’un colloque ayant pour thème « Santé, l’innovation au service des personnes ». La date d’organisation de ce colloque approche, puisqu’il se déroulera le 21 novembre 2024, de 14 h 30 à 18 h 00,

MDCG : nouvelles lignes directrices pour la qualification des DMDIV

2024-10-27

[2024-10-08] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) a publié, le 8 octobre 2024, de nouvelles lignes directrices concernant la qualification des…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MHRA : quelques nouvelles sur les évolutions réglementaires pour les technologies médicales

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[2024-09-25] La Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannique a communiqué, le 25 septembre 2024, plusieurs nouvelles concernant les évolutions réglementaires attendues au Royaume-Uni…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : projet de lignes directrices en lien avec le programme ASCA

2024-09-30

[2024-09-20] La FDA (Food & Drug Administration) des États-Unis a publié le 20 septembre 2024 un projet de lignes directrices relatives à la sécurité et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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