Cécile Paque, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

EUDAMED : FAQ sur le module d’enregistrement des opérateurs économiques

2020-12-02

[2020-11-25] Quelques jours avant la mise en route du module permettant aux opérateurs économiques de s’enregistrer dans EUDAMED ("Actor module"), la Commission européenne a publié…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : point d’information sur le module « Enregistrement des acteurs » dans EUDAMED

2020-12-02

[2020-11-26] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié un point d’information le 26 novembre 2020 concernant la base…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Règlement sur les DM : un nouveau livret du SNITEM sur les producteurs de systèmes et nécessaires

2020-12-02

[2020-11-24] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) a complété, le 24 novembre 2020, sa collection de livrets de synthèse concernant les opérateurs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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HAS : nouvelle version du guide pour le dépôt d’un dossier de remboursement

2020-11-02

[2020-10-15] La Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 15 octobre 2020 une nouvelle version de son guide sur le dépôt d’un dossier LPPR (Liste des Produits et Prestations Remboursables). Ce document de 59 pages

MHRA : note d’information mise à jour sur le « Field Safety Notice »

2020-10-28

[2020-10-23] La MHRA (Medical and Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 23 octobre 2020 une version mise à jour de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : un projet de guide sur la biocompatibilité pour les DM en contact avec la peau intacte

2020-10-27

[2020-10-15] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 15 octobre 2020 un projet de document de 11 pages intitulé « Select Updates…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Cécile Paque

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