Cécile Paque, auteur/autrice sur DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

Team-NB : un point sur la mise en place de la base EUDAMED

2021-07-14

[2021-07-08] Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié le 8 juillet 2021 un résumé des dernières informations relatives au déploiement d’Eudamed. Conformément à ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ISO 15223-1:2021 publiée : que faut-il retenir ?

2021-07-14

[2021-07-06] Il y a un peu plus d’un an déjà, nous vous parlions du projet de norme ISO 15223-1. Aujourd’hui, la quatrième édition de cette…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : un point sur l’enregistrement des dispositifs médicaux en France

2021-07-14

[2021-07-02] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 02 juillet 2021 un document décrivant les dispositions nationales…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Un enregistrement dans EUDAMED pour d’autres acteurs que les fabricants, mandataires et importateurs ?

2021-07-01

[2021-06-23] Le module d’enregistrement des acteurs de la base de données EUDAMED est actif depuis un peu plus de 6 mois à date, et certaines…contenu réservé à nos abonnés Premium

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La 9ème édition de la rentrée du DM en octobre 2021 : tarifs préférentiels jusqu’au 15 juillet

2021-07-01

[2021-05-26] (Accès libre) Après avoir réussi avec succès l’édition 2020 de la rentrée du DM malgré la situation sanitaire difficile et contraignante, il y aura bien évidemment cette année une nouvelle édition de l’événement, la 9ème ! Elle aura lieu les mercredi et jeudi 6 et 7 octobre 2021. Cette

FDA : un nouveau projet du guide relatif à la surveillance après commercialisation

2021-06-05

[2021-05-27] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 27 mai 2021 un nouveau projet, « draft guidance » de 28 pages du…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Cécile Paque

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