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Audrey Gilbert

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UE : propositions de directives sur la responsabilité du fait de produits défectueux et la responsabilité en matière d’IA

2022-10-27
[2022-09-29] La Commission européenne a publié le 29 septembre 2022 deux projets de directives afin d'adapter les règles applicables en terme de responsabilité aux évolutions…contenu réservé à nos abonnés Premium

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ANSM : webinaire « Les études des performances DMDIV selon le règlement 2017/746 » le 14 novembre 2022

2022-10-27

[2022-10-01] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) organise un 8ème webinaire relatif à l’entrée en application du règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV), le lundi 14 novembre 2022 de 10h00 à 12h00. Le programme n’est pas encore disponible, mais vous

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SNITEM : poster sur l’évaluation clinique des DM

2022-10-19

[2022-10-05] (Accès libre) À l’occasion des 32èmes journées Europharmat, le SNITEM (Syndicat National des Industries des Technologies Médicales) a élaboré un poster sur l’évaluation clinique des dispositifs médicaux qui résume les exigences renforcées en terme d’évaluation clinique du règlement (UE) 2017/745 (RDM). Précisons que l’évaluation clinique est exigée pour tout

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