Webinaire de TÜV Süd sur l’article 117 et l’avis de l’organisme notifié pour les médicaments avec un dispositif médical intégré

[2023-09-03] (Accès libre) L’organisme notifié TÜV Süd organise un webinaire gratuit (en anglais) le vendredi 6 octobre de 15h00 à 16h00 sur le thème : « COMPLIANCE TO ARTICLE 117 MDR – Seeking successful cooperation with a notified body to achieve it » (conformité avec l’article 117 du RDM – construire une coopération fructueuse avec l’organisme notifié (ON) pour y

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Commission européenne : appel à contribution sur la normalisation

[2023-09-01] (Accès libre) La Commission européenne a ouvert le 1er septembre 2023 un appel à contribution concernant le règlement (UE) 1025/2012 sur la normalisation européenne . L’objectif de cet appel à contribution est d’évaluer si le règlement actuel correspond aux nouvelles pratiques et défis actuels de la mondialisation, permet d’assurer la sécurité du public et de

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Team NB : entente de transfert des activités de surveillance pour les dispositifs hérités (« legacy devices »)

[2023-08-11] La Team NB, l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux, a publié le 11 août 2023 un document concernant l’accord de transfert…contenu réservé à nos abonnés Premium

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