[2018-10-30] La version 1.20 du manuel sur les produits frontière et la classification (titre complet en anglais : “MANUAL ON BORDERLINE AND CLASSIFICATION IN THE COMMUNITY REGULATORY FRAMEWORK FOR MEDICAL DEVICES”) a été publiée le 30 octobre 2018 par la Commission européenne.
Les 6 nouveautés qui ont été ajoutées par rapport à la version précédente sont identifiées par un logo « New » dans la table des matières, et sont les suivantes (titres en anglais) :
– Mattress covers against mites
– Lubricants intended for body massages and/or sexual intercourse
– Trial hip prosthesis heads or stems
– Product intended to facilitate conception based on basal body temperature
– Product intended to facilitate conception and enable contraception based on
basal body temperature
– Stand-alone software application for conception and contraception purposes
using data entered by the patient